EFLM - präanalytische Forderungen der ISO 15189 erfüllen
- Sonja von BMA MTA
- 10. Apr. 2021
- 1 Min. Lesezeit
Aktualisiert: 17. Apr. 2021
Die Arbeitsgruppe Präanalytik der EFLM hat ein neues Dokument veröffentlicht, welches sich mit der Erfüllung der Forderungen der ISO-Norm 15189:2012 im präanalytischen Bereich auseinandersetzt.
Es werden die Mindestanforderungen und die best-in-class-Lösung beschrieben.
Die einzelnen Punkte sind unterteilt nach
Festlegung von Qualitätsindikatoren (QI) der präanalytischen Phase
welche Daten werden erhoben und wie oft
wer ist verantwortlich
wie wird mit Beschwerden umgegangen (CAPA)
kontinuierliche Verbesserung und internes Audit
Risikomanagement
mögliche Qualitätsindikatoren
Punkten bezogen auf die Blutentnahme
Auftraggeber-Information
Blutentnahmesysteme und deren Überprüfung
Personal: Training & Kompetenzen
Blutenentnahme-Umgebung / Räumlichkeiten
Verbrauchsmaterial
Patienteninformation
Vorgang der Blutentnahme
Wechsel von Materialien und Verifizierung neuen Materials
Probentransport, -empfang und Akzeptanzkriterien
Beurteilung des Transports
Auswahlkriterien für Dienstleister
Aufbewahrungszeiten von Nachweisdokumenten
Anforderungen ans Personal am Probenempfang
Umgebungsbedingungen
Temperaturüberwachung: Transport und Aufbewahrung
Rohrpostsysteme
Dauer des Transports
Zeit bis Zentrifugation, Zeit von Tür zu Tür
Probenidentifikation, Kriterien zur Ablehnung von Proben
Aufbewahrungs- und Umweltbedingungen: Stabiltät der Proben
Das Dokument soll helfen, den gesamten Vorgang auf der einen Seite besser standardisieren zu können, auf der anderen Seite eine Hilfestellung zur Beurteilung durch interne Auditoren und Akkreditierungsbehörden sein.
Ich finde es sehr hilfreich. Es stellt einen guten Ausgangspunkt dar, wenn man sich bisher noch nicht (viel / intensiv) mit dem Thema auseinandergestezt hat und bietet brauchbare Hinweise auf weiterführende Literatur.
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